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药物稳定性实验对试验箱有哪些要求

药物稳定性测试室用于制药行业,医药,生物技术行业以及包括生命科学在内的所有相关行业的深入研究。 GMP原则的要求长期稳定性测试条件为25°C / 60%RH的湿度。 在加速测试中,40°C / 75%RH湿度测试是6个月的标准,这是制药行业稳定性测试系统的领域。 它主要模拟环境气候中的温度,湿度和光照测试。

药物稳定性测试室是一种用于测量评估药物失效所需的长期稳定温度,湿度环境和光照环境的仪器。 适用于制药公司对新药的加速试验,长期试验,高温试验和强光照射试验。 是制药公司进行药物稳定性测试的最佳选择。

★安装地点

地面平坦通风良好,周围无强烈振动和强电磁场,并有适当的使用和维护空间。

★电源条件

电源要求:AC380V±10%50±0.5Hz三相五线制
预装功率:总功率2.0KW
要求用户在安装现场为设备配置一个具有相应容量的空气或电源开关,并且该开关必须独立用于该设备(建议电源开关容量:32A)

★稳定性测试条件:

1.长期稳定性测试的储存条件:
温度:25℃±2℃
湿度:60 5%RH
时间:12个月

2.加速稳定性测试的储存条件
温度:40℃±2℃
湿度:75 5%RH
时间:6个月
强光照射条件照度:4500 500LX